Synvisc ONE (Hylan G-F 20) 48mg/6ml to wyrób medyczny (iniekcja dostawowa kwasu hialuronowego) stosowany w walce zwyrodnieniowym zapaleniem stawów, będący sterylną, apirogenną, elastyczno-lepką cieczą zawierającą polimery hylanowe A i B wyprodukowane na bazie wysoko oczyszczonego wyciągu pochodzenia ptasiego. Hylany są pochodnymi soli sodowej kwasu hialuronowego, które zawierają powtarzające się jednostki disacharydowe N-acetylo-glukozaminy i glukuronianu sodu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA: – do okresowego zastąpienie i uzupełnienie płynu maziówkowego; – stosuje się u pacjentów w różnych stadiach zaawansowania zmian zwyrodnieniowych w obrębie stawu kolanowego; – najskuteczniejszy jest u pacjentów, którzy aktywnie i regularnie używają stawu kolanowego objętego schorzeniem; – efekt terapeutyczny uzyskany jest przez wiskosuplementację – proces, w którym przywracany jest stan fizjologiczny i reologiczny tkanek zmienionego zapalnie stawu kolanowego; – ograniczenie bólu i dyskomfortu oraz zwiększenie ruchomości stawu; – badania in vitro wykazały, iż hylan G-F 20 chroni komórki chrzęstne przed niektórymi uszkodzeniami fizycznymi i chemicznymi; Produkt przeznaczony dla dorosłych do jednorazowego użycia.
PRZECIWSKAZNIA: Nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na kwas hialuronowe oraz inne składniki zawarte w produkcie. Wstrzyknięcia do jamy stawowej są przeciwwskazane w przypadku obecnych lub przebytych infekcji chorób skórnych w obszarze wstrzyknięcia. Nie należy wstrzykiwać dożylnie i pozastawowo.
OPAKOWANIE: 1 ampułko-strzykawka po 6ml SKŁAD: 1 ml hylanu G-F 20 zawiera: hylan 8,0mg (6 ml – 48 mg) , chlorek sodu 8,5mg, wodorofosforan dwusodowy 0,16mg, jednowodny dwufoforan sodu 0,04mg, wodę do wstrzykiwań q.s.
SPOSÓB UŻYCIA: Produkt do stosowania wyłącznie przez uprawniony personel medyczny. Przed użyciem zapoznaj się z informacją używania wyrobu medycznego i skonsultuj się z lekarzem. Stosować miejscowo, dostawowo. Nie stosować wyrobu medycznego Synvisc ONE, jeżeli opakowanie zostało wcześniej otwarte lub uszkodzone. Zawartość strzykawki należy zużyć niezwłocznie po otwarciu opakowania. Przed wstrzyknięciem wyrobu medycznego SynviscOne należy usunąć z kolana płyn maziówkowy lub wysięk. Wstrzykiwać w temperaturze pokojowej. Aby wyjąć strzykawkę z blistra (lub tacki), należy ją trzymać za korpus, nie dotykając tłoka. Podawać przy ścisłym zachowaniu zasad aseptyki, szczególnie uważając przy zdejmowaniu korka z fiolki. Przed zdjęciem szarej nasadki zabezpieczającej należy ją przekręcić. Zminimalizuje to wyciek wyrobu medycznego. Należy użyć igły o rozmiarach 18–20. Aby zapewnić szczelność i zapobiec wyciekowi, podczas podawania należy dobrze zamocować igłę, równocześnie mocno przytrzymując złączkę Luer. Podczas nakładania igły lub zdejmowania jej osłony nie należy nadmiernie dokręcać igły i stosować nadmiernego nacisku na nią, gdyż może to spowodować złamanie końcówki strzykawki. Wyrób należy podawać wyłącznie do maziówki. Zawartość strzykawki przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użytku.
Zalecane dawkowanie: 1 wstrzyknięcie całej zawartości ampułko-strzykawki (6 ml). Resztki niewykorzystanego wyrobu medycznego Synvisc ONE wraz z jego odpadami należy usunąć zgodnie z miejscowymi przepisami. Nie używać ponownie strzykawki i/lub igły. Ponowne użycie strzykawek, igieł i/lub wyrobu medycznego z używanej strzykawki może spowodować utratę sterylności, zanieczyszczenie wyrobu i/lub niekompletne leczenie.
Nie należy ponownie sterylizować hylanu G-F 20.
Opinie
Na razie nie ma opinii o produkcie.